國內的制藥壓片機與先進水平的壓片機制造廠家相比還存在一定的差距。國內的壓片機除需在壓片機的內在質量、制造水平上提高以外,還需學習國外同行的先進技術,提高設備的檔次。(1)設備的結構上還需改進,制藥壓片機要方便設備的拆卸、檢修和清洗。如國外可換轉臺式壓片機,減輕了機器檢修、更換模具的勞動強度,又節省工時;(2)要逐步實現在不拆卸設備情況下的在位清洗功能;(3)在保證設備穩定運行的情況下,提高單機的壓片速度;(4)保證藥品制造中的可追溯性,采用21CFRPartⅡ標準;(5)盡可能多地采用在線檢測技術,通過過程控制來保證壓片質量,提高自動化控制的水平。
國外壓片機主要發展方向:制藥壓片機在智能及超微單元控制及封密條件下生產。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備,這說明國外的壓片機又進了一步。中國的壓片機制造商已有近30多家,制藥壓片機能夠生產高速壓片機的亦有五六家之多。然而,由于長期以來基礎研究的薄弱、人才的匱乏以及創新機制的不完善,因此與*的壓片機及制藥壓片機壓片技術還存在著很大的差距。
根據筆者的經驗,認為國內設備應主要從以下幾方面努力:(1)提高機械制造水平、自動化水平壓片機廠家;(2)更加注重生產工藝的研究,而非一味追求高速度,畢竟,好的工藝能事半功倍;(3)對特大片劑的研究,分散片、緩控釋片的制造研究也是新的方向。
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